Quinsair®(levofloxacin) och Bramitob®(tobramycin)

Quinsair® (levofloxacin)

Quinsair® är det första inhalerade fluorokinolonantibiotikumet och erbjuder ett ytterligare alternativ för vuxna ( ≥18 år) patienter med CF för att behandla kroniska lunginfektioner orsakade av Pseudomonas Aeruginosa. En dos på 240 mg (en ”färdig att använda” ampull) inhaleras två gånger om dagen och det tar cirka 5 minuter att nebulisera varje dos. Quinsair® tas i cykler där en behandlingsperiod om 28 dagar följs av en behandlingsfri period om 28 dagar. Behandlingen ska fortgå i cykler så länge patienten har klinisk nytta.

Kliniska studier har visat att

• Quinsair® hjälpte till att bevara lungfunktionen under behandling – det var en signifikant förbättring av relativ förändring från baslinjen i FEV₁ i procent av förväntat värde jämfört med placebo efter 28 dagar i två kliniska studier (p=0,012 respektive p=0,0026).
• Quinsair® var lika effektivt för att förbättra FEV₁ som tobramycin i en jämförande klinisk studie. Relativ förändring i FEV₁ från baseline till dag 28 i cykel 1 var 2,24 % för Quinsair® och 0,38 % för tobramycin (p=0,02).
• Dessa resultat höll i sig även i cykel 2 och 3
• De rapporterade livskvalitetspoängen (CFQ-R*) var signifikant förbättrade jämfört med tobramycin vid dag 28 i cykel 1 (p=0,05)

*CFQ-R: Cystic Fibrosis Questionnaire – Revised

De vanligaste rapporterade biverkningarna med Quinsair® är hosta, dysgeusi och trötthet.

Här kan du se en instruktionsvideo hur patienten ska ta Quinsair®

Quinsair® (levofloxacin)
Klicka på produktnamn för fullständig förskrivarinformation.
Quinsair, Lösning för nebulisator 240 mg

Bramitob® (tobramycin)

Bramitob® är ett inhalerat aminoglykosidantibiotikum, avsett för behandling av kronisk lunginfektion orsakad av Pseudomonas aeruginosa hos patienter från 6 års ålder med cystisk fibros. Bramitob® är en koncentrerad lösning som levererar 300 mg nebuliserat tobramycin i endast 4 ml vätska. Administreringstiden är cirka 15 minuter. Patienten behandlas i cykler, där en ampull inhaleras två gånger per dag i 28 dagar, följt av en behandlingsfri period om 28 dagar.

Bramitob®:
• Förbättrade signifikant lungfunktionen jämfört med placebo (p<0,001).
• Innehåller tobramycin 300 mg i 4 ml 0,45%-ig saltlösning utan konserveringsmedel. Det har specifikt formulerats för att vara nästan isotoniskt, nära de fysiologiska nivåerna som observeras i luftvägsytsvätskan hos patienter med CF .
• Har 3 månaders hållbarhet i rumstemperatur (upp till 25°C).
• Kommer i 4 endosbehållare i varje förseglad påse vilket gör det enkelt att förvara och att ta med på resor.
• De vanligaste biverkningarna med Bramitob® är hosta och heshet.

Bramitob® (tobramycin)
Klicka på produktnamn för fullständig förskrivarinformation.
Bramitob, Lösning för nebulisator 300 mg

Referenser

1. cff.org/managing-cf/understanding-changes-life expectancy 2022. 

Minimitexter:

Quinsair (levofloxacin) 240 mg lösning för nebulisator. Rx, F, ATC-kod: J01MA12. Antibakteriella medel för systemisk användning, fluorokinoloner. Indikation: Quinsair är avsett för behandling av kroniska lunginfektioner orsakade av Pseudomonas aeruginosa hos vuxna med cystisk fibros. Hänsyn ska tas till officiella riktlinjer för lämplig användning av antibakteriella läkemedel. Kontraindikationer: Sensjukdomar i samband med administrering av fluorokinolon i anamnesen, epilepsi. Användning av Quinsair kontraindicerad under graviditet och vid amning. Varningar och försiktighet: Användning av levofloxacin ska undvikas hos patienter som tidigare har fått allvarliga biverkningar vid användning av kinolon eller fluorokinolon. Levofloxacin kan orsaka allvarliga, ev. livshotande överkänslighetsreaktioner.  Patienterna bör rådas att avsluta behandlingen och kontakta läkare om tecken och symtom på leversjukdom utvecklas. Försiktighet bör iakttas till patienter med kända riskfaktorer för förlängt QT intervall och till patienter med benägenhet för krampanfall. Försiktighet rekommenderas om levofloxacin används till psykotiska patienter eller till patienter med psykiatrisk sjukdom i anamnesen. Patienter som behandlas med levofloxacin ska uppmanas att informera sin läkare om symtom på neuropati innan behandlingen fortsätter. Noggrann övervakning av blodglukos rekommenderas hos diabetiker. Levofloxacin rekommenderas inte till patienter med känd myasthenia gravis i anamnesen. Vid första tecken på seninflammation ska behandlingen med levofloxacin sättas ut och alternativ behandling övervägas. Om användning till patienter med glukos-6-fosfatdehydrogenasbrist bör eventuell uppkomst av hemolys övervakas. Vid försämring av synen eller andra effekter på ögonen bör patienten kontakta ögonläkare omedelbart. Förebyggande av fotosensibilisering, patienterna bör inte i onödan utsätta sig för starkt solljus eller artificiella UV‑strålar under behandling och under 48 timmar efter avslutad behandling. Fall av aortaaneurysm och -dissektion, ibland följd av bristning (innefattande fall med dödlig utgång), samt fall av läckage/insufficiens i någon av hjärtklaffarna har rapporterats hos patienter som fått fluorokinoloner: vid plötslig buk-, rygg- eller bröstsmärta ska patienterna rådas att omedelbart kontakta läkare på akutvårdsavdelning. Patienter ska uppmanas att omedelbart kontakta sjukvården vid akut dyspné, nyuppkomna hjärtpalpitationer eller utveckling av ödem i buken eller de nedre extremiteterna. Levofloxacin ska omedelbart sättas ut vid första tecken eller symtom på någon allvarlig biverkning och patienter ska uppmanas att kontakta läkaren för att få råd. Vissa biverkningar kan försämra patientens koncentrations- och reaktionsförmåga. Patienter som drabbas av sådana symtom bör rådas att inte köra bil eller använda maskiner. För fullständig förskrivarinformation och pris se www.fass.se. Datum för översyn av produktresumén 04/2025. Information om produkten lämnas av Chiesi Pharma AB, Klara Norra kyrkogata 34, 5 tr, 111 22 Stockholm, Tel: +46 8 753 35 20, [email protected].

Bramitob® (tobramycin) 300 mg, lösning för nebulisator. Rx. F. ATC-kod: J01GB01. Antibakteriella aminoglykosider. Indikationer: Avsett för behandling av kronisk lunginfektion orsakad av Pseudomonas aeruginosa hos patienter från 6 år med cystisk fibros. Hänsyn ska tas till lokala riktlinjer för en korrekt användning av antibakteriella substanser. Kontraindikationer: Överkänslighet mot tobramycin, någon annan aminoglykosid eller hjälpämne. Användning av potenta diuretika. Varningar och försiktighet: Tecken på nedsatt njur-, vestibular- och/eller hörselfunktion kräver att läkemedlet sätts ut eller att doseringen justeras. Serumkoncentrationerna bör övervakas vid nedsatt njurfunktion. Bronkospasm har rapporterats. Tobramycin bör användas med stor försiktighet hos patienter med neuromuskulär rubbning såsom Parkinsonism eller andra tillstånd som karaktäriseras av myasteni. Beakta möjligheten att aminoglykosider kan orsaka vestibulär och cochlear toxicitet. Ska endast användas till patienter med pågående och svår hemoptys om fördelarna med behandlingen anses uppväga riskerna att framkalla ytterligare blödningar. Graviditet/amning: Bramitob bör inte användas under graviditet eller amning såvida inte nyttan för modern uppväger riskerna för fostret eller barnet. För fullständig förskrivarinformation, se fass.se Baserad på produktresumé: 09/2021