Arbetar du inom hälso- och sjukvård?

Informationen på denna webbplats är avsedd för hälso- och sjukvårdspersonal i Sverige. Är du hälso- och sjukvårdspersonal kan du svara ja för att komma vidare till sidan. Svarar du nej kommer du till vår sida för allmänheten.

Välkommen!

Ja Nej

Lämnar Chiesis webbplats...

Chiesi ansvarar inte för information på externa webbplatser.

Vill du fortsätta till extern webbplats?

Ja Nej

Lamzede® (velmanas alfa) är en enzymersättningsterapi för behandling av icke-neurologiska manifestationer hos patienter med lindrig till medelsvår alfa-mannosidos.1

Klicka här för att läsa mer om alfa-mannosidos.


Lamzede är den första och enda enzymersättningsterapin som godkänts för alfa-mannosidos. Lamzede är utvecklad för att minska mannosrika oligosackarider genom att komplettera eller ersätta det naturliga α-mannosidas enzymet.1

Lamzede administreras som en infusion en gång i veckan. Rekommenderad dosregim är 1 mg/kg kroppsvikt administrerat en gång i veckan genom intravenös infusion med kontrollerad hastighet.1


Klicka på produktnamn för fullständig förskrivarinformation:

Lamzede, Pulver till infusionsvätska, lösning 10 mg

Referenser:

  1. Lamzede produktresumé, www.fass.se.
  2. Beck M, Olsen KJ, Wraith JE, et al. Natural history of alpha mannosidosis a longitudinal study. Orphanet J Rare Dis. 2013;8:88. Published 2013 Jun 20. doi:10.1186/1750-1172-8-88
  3. Borgwardt L, Stensland HM, Olsen KJ, et al. Alpha-mannosidosis: correlation between phenotype, genotype and mutant MAN2B1 subcellular localisation. Orphanet J Rare Dis. 2015;10:70. Published 2015 Jun 6. doi:10.1186/s13023-015-0286-x

FÖRKORTAD PRODUKTINFORMATION

Detta läkemedel är föremål för utökad övervakning.

Lamzede (velmanas alfa), 10 mg pulver till infusionsvätska, lösning. Rx. EF. ATC-kod: A16AB15. Övriga medel för matsmältning och ämnesomsättning, enzymer. Indikation: Enzymersättningsterapi för behandling av icke neurologiska manifestationer hos patienter med lindrig till medelsvår alfa-mannosidos. Kontraindikationer: Svår allergisk reaktion mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne. Varningar och försiktighet: Effekterna av behandling med velmanas alfa ska utvärderas regelbundet och utsättande av behandlingen ska övervägas om ingen tydlig nytta kan observeras. I takt med den fortskridande ackumuleringen av skador i målorgan, blir det svårare för behandlingen att reversera skadan eller att leda till förbättring. Överkänslighetsreaktioner har rapporterats hos patienter i kliniska studier. Behandlande läkare bör beakta att administrering av velmanas alfa inte påverkar de irreversibla komplikationerna. Lämplig medicinsk stödbehandling ska finnas lätt tillgänglig när velmanas alfa administreras. Om svåra allergiska eller anafylaktiska reaktioner inträffar rekommenderas att behandlingen med velmanas alfa avbryts omedelbart och att gällande standardrutiner för medicinsk akutbehandling följs. Administrering av velmanas alfa kan resultera i en IRR, inklusive anafylaktoid reaktion. I de svåraste fallen ska gällande standardrutiner för medicinsk akutbehandling följas. Patienten bör hållas under observation för IRR under minst en timme efter infusionen i enlighet med den behandlande läkarens bedömning. Graviditet/Amning: Lamzede ska användas under graviditet endast då det är absolut nödvändigt. Kan användas under amning. Lokal kontakt: Chiesi Pharma AB, Klara Norra kyrkogata 34, 5 tr, 111 22 Stockholm, Tel: +46 8 753 35 20. För mer information och pris se www.fass.se. Senaste datum för översyn av produktresumén: 2023-01-13.

10943-11.11.2024