Raxone® är indicerat för behandling av nedsatt syn hos ungdomar och vuxna med Lebers hereditära optikusneuropati (LHON).1
Raxone kan återställa mitokondriell funktion i retinala ganglieceller1
Idebenon kan återaktivera viabla men inaktiva retinala ganglieceller (RGC) hos LHON-patienter genom att:
- återställa cellulär framställning av energi (ATP) under experimentella förhållanden av brist på komplex I i mitokondrierna.1,2
- fungera som antioxidant.1,2
Raxone formulering och administrering1
Raxone® är ett oralt läkemedel, som tillhandahålls som filmdragerade tabletter innehållande 150 mg idebenon.
Den rekommenderade dosen är 900 mg/dag idebenon.
Två tabletter (300 mg) ska tas tre gånger om dagen.
Raxone® tabletter ska sväljas hela med vatten; tabletterna ska inte brytas eller tuggas.
Raxone® ska tas med mat, eftersom mat ökar biotillgängligheten av idebenon.
Biverkningar1
De oftast rapporterade biverkningarna som orsakas av idebenon är lindrig till måttlig diarré (som vanligtvis inte kräver att behandlingen avbryts), nasofaryngit, hosta och ryggsmärta.
Raxones långsiktiga säkerhetsprofil vid behandling av patienter med LHON utvärderades i den öppna studien LEROS samt under användning i rutinmässig klinisk vård i en icke-interventionell säkerhetsstudie efter det att läkemedlet godkänts (studien PAROS). I dessa studier identifierades inga nya säkerhetsproblem.
Klicka på produktnamn för fullständig förskrivarinformation.
Raxone, Filmdragerad tablett 150 mg
- Raxone® (idebenone) produktresumé, fass.se
- Yu-Wai-Man P, Soiferman D, Moore DG, Burté F, Saada A. Evaluating the therapeutic potential of idebenone and related quinone analogues in Leber hereditary optic neuropathy. Mitochondrion. 2017;36:36-42. doi:10.1016/j.mito.2017.01.004
Material
Förkortad produktinformation
▼ Detta läkemedel är föremål för utökad övervakning.
Raxone (idebenon) filmdragerad tablett 150 mg. Rx. (F) subventioneras endast för behandling av nedsatt syn hos ungdomar och vuxna med Lebers hereditära optikusneuropati (LHON). ATC-kod: N06BX13: Psykoanaleptika, Psykostimulantia och nootropika. Indikation: För behandling av nedsatt syn hos ungdomar och vuxna med Lebers hereditära optikusneuropati (LHON). Dosering och administreringssätt: Behandling ska inledas och övervakas av en läkare med erfarenhet av LHON. Raxone filmdragerade tabletter ska sväljas hela med vatten. Tabletterna ska inte brytas eller tuggas. Raxone ska ges tillsammans med föda eftersom föda ökar idebenons biotillgänglighet.Varning & försiktighet: Patienterna bör regelbundet övervakas i enlighet med lokal klinisk praxis. Försiktighet bör iakttas när Raxone förskrivs till patienter med nedsatt lever- eller njurfunktion. Kan orsaka kromaturi. Graviditet & amning: Ska enbart ges till gravida kvinnor eller kvinnor som kan bli gravida om nyttan överväger potentiell risk. Ska enbart ges till ammande kvinnor efter att man tagit hänsyn till fördelen med amning för barnet och fördelen med behandling för kvinnan. Biverkningar: De oftast rapporterade biverkningarna som orsakas av idebenon är lindrig till måttlig diarré (som vanligtvis inte kräver att behandlingen avbryts), nasofaryngit, hosta och ryggsmärta. Förpackningar: 180 tabletter (burk). Innehavare av godkännande för försäljning: Chiesi Farmaceutici S.p.A., Via Palermo 26/A, 43122 Parma, Italien Kontakt: Chiesi Pharma AB, Tel: + 46 8 753 35 20, E-post: [email protected]. Förkortad produktresumé baserad på SPC från 08/2025. För ytterligare information samt priser se www.fass.se.